国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）发布时间：2024-10-08经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。特此通告。　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）国家药监局

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）意见的通知发布日期：20240906根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药

国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q2（R2

6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（下文简称《任务》）。《任务》从七方面作出22条具体任务。一是加强医改组织领导，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任，探索建立医保、医疗、医药统一高效的协同、联动机制；二是深入推广三明医改经验，推进药品和医用耗材集

继近日发布《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》之后，10月24日，国家药监局发布《关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知》，该《通知》自10月17日起实施。

MAH新规发布，持有人药品质量安全主体责任再强化。中仁康博 热点资讯前言2023年10月23日，为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称MAH）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全

中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。世界卫生组织(WHO)统计，全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰，每40秒就有一人因自杀而失去生命，低收入和中等收入国家的自杀人数占全球自